「4.2.2 品質マニュアル」については、2008年版での変更はありません。「4.2.3 文書管理」では、f)項の外部文書に関する記述が詳細になります。外部文書といってもいろいろあるので、「品質マネジメントシステムの計画及び運用のために組織が必要と決定した」外部文書にしようということになりました。
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今日は「4.2 文書化に関する要求事項」の「4.2.1 一般」です。
この条項の2008年版での変更点を理解する上で重要なことは、
1. 記録は文書の一種であること、
2. 記録を作成と、記録の管理は別の条項で規定したこと、
この2点です。
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今まで、「8 測定、分析及び改善」「7 製品実現」「6 資源の運用管理」「5 経営者の責任」の順番で2008年版を見てきましたが、今日から「4 品質マネジメントシステム」に入っていきます。「4.1 一般要求事項」ではアウトソースに関する記述が大幅に改訂されました。
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はたして組織の外にいる人間が管理責任者になってよいものでしょうか？
「いや、それはダメだ。規格の意図に反する」
ISOはそう回答しました。
2008年版での「5.5.2 管理責任者」の変更点は、「管理層の中から管理責任者を任命」に「組織の」を加え、「組織の管理層の中から管理責任者を任命」としたことです。
「5 経営者の責任」全体の中でも、2008年版での原文の変更点はこの１個所のみです。
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デパート向けの弁当を作っている会社を、夜に訪問しました。
現場の作業者は、昼間は女性がほとんどですが、夜勤になると、男性の中高年契約社員と学生アルバイトが主になります。
「他の会社を定年退職してから、ここで働いている中高年の方々は、大変まじめに働くのですが、学生アルバイトはいいかげんな人が多いですね」と、みんなから「主任」と呼ばれている若い正社員が教えてくれました。
例えば、この間アルバイトとして入ってきた大学生３人について。
「『爪を短く切れ』と言っても切ってこないんですよ。『なんで切ってこない？』って言ったら、『だって、ギター部ですから』だって」
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「6.3 インフラストラクチャー」の2008年版での変更点は1個所です。
c) 項の例に「情報セキュリティ（information systems）」が追加されたことです。また、原文の変更ではなく、JISの変更としては、supporting survices を「支援業務」から「支援体制」に表現を変えています。
原文とJISは以下のとおりです。
2008年版で追加された個所が下線、削除された個所は横線で示されています。
（ISO/FDIS 9001:2008）
c) supporting survices (such as transport, communication or information systems)
（JIS DRAFT 9001:2008）
c) 支援体制（輸送、通信、情報システムなど）
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今日は「6.2.2 力量、教育・訓練及び認識」です。
あれ、タイトル変わってますね。
そうなのです。
ISO 14001:2004と整合させるため、
用語の順序を入れ替えて、このようになりました。
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今日から「6 資源の運用管理」に入っていきます。
「6.1 資源の提供」には2008年版での変更はありません。
「6.2 人的資源」の「6.2.1 一般」では、
「製品品質（product quality）」が問題になりました。
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今日は「7.6 監視機器及び測定機器の管理」です。
この項番は、2008年版でけっこう変更があります。
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「代行タクシーのご用命は・・・」
前の座席にこのような広告が張ってある。
群馬県産業技術センターの取材の帰りだった。
高崎駅までは20分はある。
タクシーの運ちゃんも人の良さそうな感じだし・・・
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サービス業から評判が悪い要求事項がこの「7.5.5 製品の保存」です。
「保存には、識別、取扱い、包装、保護及び保存を含めなければならない」というくだりがそうで、「いったいサービス業のどの作業が、要求事項のどれに当たるんだ？」というわけです。
該当しない部分があれば、別にやらなくてもいいわけです。
そこを明確にしました。
「該当する場合」という意味の As applicable が追記されました。
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わが家の食卓テーブルには椅子が４つしかありません。
６人家族なのに。
夜、帰宅すると、満席でした。
妻が言いました。
「お客さん、すぐに空きますから」
食事中の「お客さん」からはブーイングです。
「ひどーい、今食べ始めたとこだよ」
「まだ、サラダ食べてない」
「よく噛んで、ゆっくり食べろって、いつも言ってるくせに」
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昼休みです。
西新橋の交差点にある「フォルクス」に入ろうとすると、
交差点の向かい側にある三井住友銀行の前の歩道で、
テーブルに時計を並べて売っている男がおりました。
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家に引きこもっている14歳の息子が、
こんなことを言いました。
お父さん、
僕、モンゴルに行ってみたい。
誰も来ない草原の上に
あの大きなテントを張ってさ、
気の合った友達と遊ぶの。
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今月初めに開催された「いそいそフォーラム合宿」での
TOMOさんのスピーチです。
参加された方だけの脳裏に留めておくには惜しい内容ですので、
ご本人の了解を得て、ここに掲載します。
TOMOさんは、TSの規格や制度で確立されている、
明確なる「顧客志向」と「不適合基準」について語っています。
それは、ISO 9000の規格と制度が
本来意図はしていたものの、未だ実現できていないものです。
このスピーチは、TS側から見たISO 9000論でもあるわけですが、
それをTSの研修と試験を通じて自ら体験した
カルチャーショックをベースに話しておられるので、
ISO 9000しか知らない人にも共感を抱かせる説得力を持っています。
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ISO 9001の規格解釈の中で議論の多いものの１つが、
「7.5.2 製造及びサービス提供に関するプロセスの妥当性確認」です。
ISOが実施したユーザーサーベイでもそうでした。
「明確でない」という声が特に多かったのは、
第一パラグラフの二番目の文章の文頭の
「これらのプロセス」です。
「これらのプロセス」の「これら」（原文のThis）とは、
いったい何をさすのか明確でない、というわけです。
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「7.5.1 製造及びサービス提供の管理」では、2008年版で用語の変更があります。2000年版の原文では、この項目のc)とd)は次のようになっています。
c) the use of suitable equipment,
d) the availability and use of monitoring and measuring devices,
ISOでは、ここに出てくる equipment と device はどう違うのか、何が equipment に相当し、何が device に相当するのか、といった議論がありました。JIS Q 9001:2000では、c) の equipment を「設備」、d) の devices を「機器」と訳しています。
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後で食べようと思ってテーブルの上に置いておいた
フライドチキンがありません。
チキンのコロモの粉が、テーブルの上に散乱しています。
人のおやつを食べた上に、この行儀の悪さ。
許せません。
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昨日は「7.3.3」を見ましたが、「7.3」については「7.3.4」以降、
2008年版での変更点はありません。
すなわち「7.3.4 設計・開発のレビュー」「7.3.5 設計・開発の検証」
「7.3.6 設計・開発の妥当性確認」「7.3.7 設計・開発の変更管理」
については、2000年版を踏襲します。
続いて「7.4 購買」についても2008年版での変更はありません。
ただ、ISOでは次のような審議が行われました。
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本日は、「7.3.3 設計・開発からのアウトプット」を見てみましょう。
2008年版で変更になるのは第一パラグラフです。
原文ですと、provided in a form that enables が、
in a form suitable for になります。
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今朝のJR外房線です。
４人掛けのボックス席に私が先に座り、
後から女子高生の３人組が乗り込んできました。
３人でおでん談義をやっています。
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今日は「7.3.2 設計・開発へのインプット」です。
原文の最終パラグラフの主語である These inputs が、
The inputs に変わりました。
後に続く文章には変更はありません。
下記の通りです。
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「ねえ、監督」
「なんだ」
「監督って、働いてんの？」
「そりゃ、おまえ、働いてるさ」
「へえー、監督なのに、働いてんだ」
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「お父さんに生理体操を教えてあげる」
娘が真顔でそう言った。
どうして男の私に生理体操を教えるのか？
だが、生理体操を実地で教えてもらえる機会など、
そうあるものではない。
恥ずかしながら、指導を仰ぐことに。
「まず、このように両足を伸ばして、
それからこういうふうに足を交差させて、
両手でひざを包むの。
すると、太もものここの筋肉が伸びるわけ。
バレーが終わったら、うちの部ではいつもこれをやるの」
バレー（バレーボール）？
うちの部？
ああ、整理体操ね。
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17年前になります。
昼間、ベンチにすわって、ぐったりしているところを、
巡回中のおまわりさんがみつけてくれました。
すでに息はなかったそうです。
ベンチの横には、父の自転車が立ててありました。
心臓が弱かったので、
たぶん心臓麻痺だったのではないかと言われています。
父は若い頃、蝶の熱狂的なコレクターでした。
春から秋にかけて、
週末になると捕虫網を持って蝶の採集に出かけました。
捕まえた蝶は三角紙に入れて保存します。
三角紙に入った蝶を展翅する作業は、夜、裸電球の下で行われました。
蝶の胴体をピンセットでつまみ、鍋に入れたお湯に近づけます。
すると、死後硬直して閉じられた羽がゆっくりと開き、
美しい模様が現われるのです。
兄や姉や私や、若かった母は、
それを見て、歓声をあげたものでした。
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今日は「7.2.1 製品に関連する要求事項の明確化」を見ていきます。
a）項に「引渡し後の活動」という表現が出てきますが、
引渡し後の活動とはいったいどのようなものなのかわからない、
というユーザーの声がISOに寄せられました。
そこで、この説明として、
下記のような「注記」をつけるようになりました。
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今日からは「７ 製品実現」を見ていこうと思います。
「7.1 製品実現の計画」でJISが改訂されるのは次の1個所のみです。
現行規格のc)に「測定」が追加され、次のようになります。
「c）その製品のための検証、妥当性確認、監視、測定、
検査及び試験活動、並びに製品合否判定基準」
「監視」と「測定」はセットで記述されていたのですが、
7.1 c) には「測定」が抜けていました。
「4.1 一般要求事項」
「7.5.1 製造及びサービス提供の管理」
「7.6 監視機器及び測定機器の管理」
の３つの要求事項との整合性をとったものと思われます。
現行規格の記述は下記のとおりです（下線は筆者）。
4.1「e）これらのプロセスを監視、測定及び分析する。」
7.5.1「e）規定された監視及び測定が実施されている。」
7.6「定められた要求事項に対する製品の適合性を実証するために、
組織は、実施すべき監視及び測定を明確にすること。」
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是正処置
横に流せば
予防処置
（優作）
「是正処置を水平展開すれば予防処置である」
かつてTC176国内委員会委員の方が、
規格説明会の中でこのような発言をされました。
「公式見解」ということで、大きな影響力があったと思います。
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9月26日、大阪で開催されたJRCA（日本規格協会マネジメントシステム審査員評価登録センター）登録審査員対象の講演会での、日本適合性認定協会（JAB）専務理事の井口新一さんの講演は、トップマネジメントの気概を感じるすばらしいものでした。
9月18に群馬県立産業技術センターで開催された群馬ISO機構主催による「第２回管理責任者フォーラム」で、日本能率協会・地球温暖化対策支援室の平川雅宏さんがCO2削減と排出量取引についての講演を行ったが、その中でCO2排出量検証がISO 14001を使って管理できることを紹介した。
群馬ISO機構主催による「第２回管理責任者フォーラム」が9月18日、群馬県産業技術センターで開催され、群馬県下のISO認証組織の管理責任者を中心に約100人が来場。同フォーラムではQMS・EMS関連の話題を中心に、数名のプレゼンターが講演をしましたが、圧巻だったのがサンデンの藤井暢純理事のプレゼンでした。
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