「4.6.3 c) があるからです」
1995年11月20日の取材で、「どうして顧客から要求されていない企業もISO 9000を取るのか？」と聞いた時の原田伸夫さん（当時はBVの営業部長、現在はISOシステムコンサルタント社社長）の返事。13年前の話なので、「4.6.3 c)」は1994年版の項番。2008年版では「7.4.2 購買情報」の「c) 品質マネジメントシステムに関する要求事項」に該当。
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「ちょっと言い過ぎだと思う」
2000年11月、日科技連は「第71回品質管理シンポジウム」を箱根で開催、デミング賞創設50周年に当たる年であったが、会場ではマルコム・ボールドリッジ賞をPRするプレゼンが行われ、デミング賞のインパクトが薄れた旨を訴えるリコーの社長からのメッセージも紹介され、フロアーからはデミング賞批判の発言まで出たため、たまりかねた久米均さん（当時東京大学教授、デミング賞委員）が立ち上がって発した言葉。
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「世の中の不具合問題は、固有技術の問題だ」
ISOマネジメントシステム関係者の間で「最近起こっている不具合のほとんどは、技術不良ではなく、管理不良である」という論調があるのに対し、2008年2月、田村泰彦さん（構造化知識研究所社長、SSMの提唱者）がアイソスの取材で示したアンチテーゼ。「数多くの事例を大局的にみて、管理不良の傾向を議論するならわかるが、１つ１つの品質トラブルの事例を取り上げて、管理不良を論ずるのは全くナンセンス。今、自動車や家電など、製造業の現場ではものすごい複雑な設計を行っているので、設計者の固有技術が絶対的に不足している。だから、品質トラブルが絶えないのだ」とのこと。
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カフェ・ベローチェの「アメリカン」。
カップに半分ほどブレンドコーヒーを注ぎ、
そのあと客の目の前でお湯を足す。
「ブレンド」と同じ分量なのに、同じ値段。
券売機がなくて、
レジ係もいないとき、
お金を受け取った手で、
そばをつかむ小諸そば。
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今日はISO 9001:2008の「1.2 適用」から「3. 定義」までで、2000年版から変更のあったところをチェックして、この「ISO9001ユーザーの声」を終了したいと思います。本日始めてご覧になった方は、「あれ、肝心の第4章からの変更点は？」と思われるかもしれませんが、すでに第8章から第4章までの変更点の確認は、本ブログの8月20日〜10月1日で完了しておりますので、そちらを見ていただければと思います。
さて、「1.2」の変更点は、「規制要求事項」が「法令・規制要求事項」に変わった点だけです。この意図は、すでに11月12日付の「ISO9001ユーザーの声 29」で説明した通りです。規格文の第3パラグラフが次のようになります。（下線が追加）
（ISO 9001:2008 1.2 Application）
Where exclusions are made, claims of conformity to this International Standard are not acceptable unless these exclusions are limited to requirements within clause 7, and such exclusions do not affect the organizetion's ability, or responsibility, to provide product that meets customer and appicable statutory and regulatory requirements.
（JIS DRAFT 9001:2008 1.2 適用）
このような除外を行う場合には、除外できる要求事項は箇条7に規定する要求事項に限定される。除外を行うことが、顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項を満たす製品を提供するという組織の能力、又は責任に何らかの影響を及ぼすものであるならば、この規格への適合の宣言は受け入れられない。
「2. 引用規格」については、西暦年の記述がない規格については最新版を適用するという文言が加わりました。こういった対応は、実際日本では、すでに2000年版でも行われていましたね。
「３．用語及び定義」については、2000年版では、1994年版で使用されていた「供給者」を「組織」に、「下請負契約者」を「供給者」に、表現を変更したことを説明していましたが、8年が経過してこの点は周知されたとの判断から、この説明文（第2・３パラグラフ）はすべて削除されました。
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娘の携帯に何度も電話が入っています。
寝坊したため約束の時間に待ち合わせ場所に行けなかった相手が、
一所懸命、娘の機嫌をとっているようです。
最初はブチ切れ状態だった娘も、
そのうち笑顔になり、
しばらくして、出かけていきました。
そんな娘を見て、
学生の頃から遅刻の常習犯だった
妻のことを思い出しました。
ある日、一緒にハイキングに行くことになり、
朝早く大阪駅で待ち合わせをしました。
いつものごとく、彼女は定刻には来ませんでした。
ご両親は私の苦手なタイプだったので、
彼女宅に電話を入れることもできません。
もちろん携帯もない時代です。
仕方なく、待ちました。
結局、正午過ぎ、遠くの方にいる彼女を発見しました。
駅構内に林立する支柱の後ろに身を隠し、
片目が見える程度に顔を出して、こっちを見ています。
しばらくして、サッとすぐ前にある支柱に飛び移り、
また身を隠し、そのあとチラッとこっちを見る、
そういうことを繰り返しながら、
少しずつ前進してきます。
そのときの駅の光景や彼女の仕草を、
まだ覚えています。
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『間違いだらけのISO9000』
これまで堅くて当たり前だったISO書籍のタイトルに、ネガティブ表現を大胆に取り入れたはしり。1995年11月発刊の書。もちろん、大ロングセラーのシリーズ書籍『間違いだらけのクルマ選び』（著者：徳大寺有恒）のタイトルをパロッたもの。以降、ネガティブタイトルの書籍をあげると、『間違いだらけのISO14000』（1997/12）、『間違いだらけのISO審査』（2001/4）、『ISO崩壊』（2003/1）、『くたばれ！ISO』（2006/9）、『だから、あなたの会社の「品質ISO」は失敗する』（2008/4）。たとえ読んでなくても、聞いたことはあるタイトルでしょう？
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今日はISO 9001:2008「1 適用範囲」の「1.1 一般」を見てみましょう。2000年版の参考では「この規格では"製品"という用語は、顧客向けに意図された製品又は顧客が要求した製品に限られて使われる」と記述しています。
この参考に対して、規格ユーザーから「最終製品が"製品"と読み取れる。中間におけるものや購入したものは製品ではないということになる」とのコメントが数多く寄せられたそうです。そういう解釈でいくと、7.5.3、7.5.4、7.5.5、7.6、8.1、8.2.4、8.3、8.4などに出てくる「製品」に関する活動は、すべて顧客に納入する最終製品にだけ適用すればよいということになってしまい、規格の意図から大きく外れてしまうことになります。
そこで、2000年版のNOTEの記述を改め、下記のようにしました。（横線は削除、下線は追加）
（ISO 9001:2008 1.1 General）
NOTE In this International Standard, the term "product" applies only to the product intended for, or required by, a customer.
NOTE 1 In this International Standard, the term "product" only applies to
- product intended for, or required by, a customer,
- any intended output resulting form the product realization processes.
（JIS DRAFT 9001:2008 1.1 一般）
注記１ この規格の"製品"という用語は、顧客向けに若しくは製品実現プロセス向けに意図された製品、又は顧客に若しくは製品実現プロセスに要求される製品に使われる。これは、購買を含む、製品実現プロセスの結果として生じる、いかなる意図したアウトプットにも適用される。
また、2000年版の「規制要求事項」が、2008年版では「法令・規制要求事項」になりました。理由の詳細は本ブログの「0.1 一般」で述べたとおりです。原文は下記のように改訂されました。（下線は追加された部分）
（ISO 9001:2008 1.1 General）
a) needs to demonstate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable statutory and regulatory requirements, and
b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements.
（JIS DRAFT 9001:2008 1.1 一般）
a) 顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項を満たした製品を一貫して提供する能力をもつことを実現する必要がある場合
b) 品質マネジメントシステムの継続的改善のプロセスを含むシステムの効果的な適用、並びに顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項への適合の保証を通して、顧客満足の向上を目指す場合
さらに、2008年版では新規に、NOTEで「法令・規制要求事項」について補足説明が行われています。（下線は追加）
（ISO 9001:2008 1.1 General）
NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements.
（JID DRAFT 9001:2008 1.1 一般）
注記２ 法令・規制要求事項は、法的要求事項と表現することもある。
2000年版同様、原文にはないですが、JISには次の解説が付きます。ただ、2000年版では「備考」としていましたが、2008年版では、表現を統一する意味で「注記」に改めています。
（JIS DRAFT 9001:2008 1.1 一般）
注記３ この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を、次に示す。
ISO 9001:2008, Quality management systems - Requirements （IDT）
なお、対応の程度を表す記号（IDT）は、ISO/IEC Guide21に基づき、一致していることを示す。
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野球を教えてくれるお父さんを募集した。
訴える相手は、ほとんどお母さん。
父母会といっても、監督とコーチを除けば、
お父さんはめったに来ない。
「帰ってから、主人に相談してみます」との返事。
その相談結果を、次の日曜日、
監督、コーチ、マネージャーで分担して電話で確認。
「日曜日も仕事があったりするので・・・」
という返事が多かった。
「じゃあ、これからは平日に練習しよう！」
そう言って、一同大いに笑った。
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「JABに置いておくには惜しい人材です」
2005年3月に開催された「JAB/ISO 9001公開討論会」で、パネラーの1人だったJABの井口新一さん（当時常務理事）が内部監査について非常に見事な発言をしたのに対し、コーディネーターの飯塚悦功さん（東京大学教授）が褒め称えて言った言葉。
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今日は、ISO 9001:2008の「0.4 他のマネジメントシステムとの両立性」を見てみます。2000年版からの変更点は、第一パラグラフのみです。2000年版ではISO 14001が1996年版になっていたので、それを2004年版に更新していますが、主意に変更はありません。変更になった規格文は下記の通りです。（横線は削除、下線は追加）
（ISO 9001:2008 0.4 Compatibility with other management systems）
This International Standard has been aligned with ISO 14001:1996 in order to enhance the compatibility of the two standards for the benefit of the user community.
During the development of this International Standard, due consideration was given to the provisions of ISO 14001:2004 to enhance the compatibility of the two standards for the benefit of the user community. Annex A shows the correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004.
（JIS DRAFT 9001:2008 0.4 他のマネジメントシステムとの両立性）
この規格の作成過程において、多数にわたる利用者の利便のために、JIS Q 14001:2004の規定を十分考慮に入れて二つの規格の両立性を高めている。
なお、JIS DRAFTでは原文の最後の一文が翻訳されていません。
「附属書Aで、ISO 9001:2008とISO 14001:2004との比較を示す」としています。
両規格の両立性を高めるために、文章表現や用語の整合化が2008年版でも推進されています。例えば次のような例です。
（文章表現）ISO 9001:2008 4.2.4 記録の管理
2000年版では「記録は、読みやすく、容易に識別可能で、検索可能であること」という文章が本文の真ん中に入っていましたが、これをISO 14001との整合性をとって、2008年版では条文の一番最後に移動しました。ちなみにISO 14001:2004では「4.5.4 記録の管理」にこの文章が入っています。ただ、原文もJIS訳も少々違いますが。
（用語）ISO 9001:2008 7.5.1 製造及びサービス提供の管理
2008年版では、device は、すべて equipment に用語が統一されました。JIS訳では両方とも「機器」です。equipment はISO 14001:2004では、例えば 4.5.1 に使用され、JIS訳は「機器」です。
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今日はISO 9001の「0.3 JIS Q 9004との関係」が、2008年版でどう変わったかをみてみましょう。この項目では、文章が大幅に削減されました。というのは、ISO 9001とISO 9004とを関連づける重要な概念である consistent pair の内容が、ISO 9004の次期大改訂によって、修正せざるを得なくなったからです。
この consistent pairというのは「整合性のある一対の規格」という意味で、2000年版においては「ISO 9001とISO 9004とが、単独で使用が可能で、双方で矛盾がなく、概念と用語が整合し、かつ、その章構成が一致している」という概念だったのですが、2009年8月の発行に向けて大改訂作業を進めているISO 9004:2009では、2000年版とは章構成が変わる予定なので、「章構成が一致している」という概念を堅持できなくなります。
よって、「0.3」の第一パラグラフは次のように変更されました。
（横線は削除、下線は追加）
（ISO 9001:2008 0.3 Relationship with ISO 9004）
The present editons of ISO 9001 and ISO 9004 have been developed as a consistent pair of are quality management system standards which have been designed to complement each other, but can also be used independently. Although the two International Standards have differentscopes, they have similar structures in order to assist their application as a consistent pair.
（JIS DRAFT 9001:2008 0.3 JIS Q 9004との関係）
JIS Q 9004は、JIS Q 9001との整合性を保つように開発されている。この二つの規格は、相互に補完し合うように作成されているが、独立して使用することもできる。
なお、JIS DRAFTでは訳していませんが、原文では次のような注記が「0.3」の最後に記載されています。要は、ISO 9004は改訂中の段階にあるということです。
NOTE At the time of publication of this international Standard, ISO 9004 is under revision.
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昨晩、近くのスーパーに醤油を買いに行きました。
レジで並んでいると、隣の列で何かもめています。
どうも割り込みがあったようです。
レジが混み出して、新規にレジ係が補充されると、
その補充された人が「こちらへどうぞ」と案内しますよね。
本来なら、他の列で二番目に並んでいた人に優先権があるはずですが、
一番後ろに並んでいた人がちゃっかり一番乗りしたようです。
優先権があったはずの、その年配の女性は怒り心頭。
大声で「きぃーわるいわーっ！」（気分が悪いの意）と怒鳴りました。
ハッとしました。
大阪弁です（ちなみに私の生まれは大阪）。
都会で大阪弁を聞くことは珍しくも何ともありませんが、
千葉の外房あたりでは、実にレアなサウンドです。
なつかしさのあまり、
私はその女性をやさしく見つめていたのかもしれません。
怒号の女性は、パッと私に目を移し、
「ねーっ！」と、
これまた大声で言いました。
同意を求める「ねーっ！」です。
ねーっ、て言われても・・・
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今日はISO 9001の「0.2 プロセスアプローチ」の2008年版における変更点をチェックしてみます。文章自体の変更はほとんどなくて、用語の使い方が少し変更されただけです。
まず、identify が determine に変更されたこと。JIS訳には変更ありません。ISOの委員会ではidentify という用語はすべて determine に変更しようという申し合わせができていたようですが、FDIS段階では徹底できていません。7.5.3 Identification and traceability（識別及びトレーサビリティ）の本文にはまだ identify が使用されています。
また、第二パラグラフの An activity が An activity or set of activities に変更です。これもJIS訳には影響ありません。活動には、単独活動だけでなく、複数が一緒になった活動もあるからとのことです。
上記2点の変更を含む規格文は下記の通りです。（横線は削除、下線は追加です）
（ISO/FDIS 9001:2008 0.2 Process approach）
For an organization to function effectively, it has to identify determine and manage numerous linked activities. An activity or set of activities using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into outputs, can be considered as a process.
（JIS DRAFT 9001:2008 0.2 プロセスアプローチ）
組織が効果的に機能するためには、数多くの関連し合う活動を明確にし、運営管理する必要がある。インプットをアウトプットに変換することを可能にするために資源を使って運営管理される活動は、プロセスとみなすことができる。
さらに、第三パラグラフに出てくる「プロセスを明確にし」が「望まれる成果を生み出すために、プロセスを明確にし」になりました。これはQMSの有効活用を強調したいというISO側の意図を反映させたものです。規格文は下記の通りです。（下線が追加された部分）
（ISO/FDIS 9001:2008 0.2 Process approach）
The application of a system of processes within an organization, together with the identification and interactions of these processes, and their management to produce the desired outcome, can be referred to as the "process approach".
（JIS DRAFT 9001:2008 0.2 プロセスアプローチ）
組織内において、望まれる成果を生み出すために、プロセスを明確にし、その相互関係を把握し、運営管理することを併せて、一連のプロセスをシステムとして適用することを"プロセスアプローチ"と呼ぶ。
このほか、用語のJIS訳が次のように変更になりました。
左が2000年版の訳語で右が2008年版の訳語です。
performance 「実施状況」→「パフォーマンス」
results 「成果」→「結果」
notice 「参考」→「注記」
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たまに一人っきりになります。
そんなとき電話がかかってくると、
こんな返事をしています。
（会社で）
「○○と申しますが、社長様はいらっしゃいますか？」
「あいにく社長は出かけておりまして、本日は戻らないんですが」
（家で）
「○○と申しますが、ご主人様はご在宅でしょうか？」
「お父さんなら、いないよ」
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子供の頃、
家によく遊びにくるおっちゃんがいて、
来るときは必ず豚まんをおみやげに持ってきてくれました。
それがとってもおいしくて、
我々兄弟はその人を「豚まんのおっちゃん」と呼んでいました。
その「豚まんのおっちゃん」がある時、
豚まんを持参せずに我が家に来たことがありました。
我々兄弟の失望は大変なものでした。
「もう、豚まんのおっちゃんじゃない！」
我々は激しくその人を罵りました。
そんなことがあったので、
私は大阪から帰京するときは、
必ず新大阪駅で「551」の豚まんを買って帰ります。
このお店、必ず行列ができています。
ですが、予定の新幹線にたとえ乗り遅れても、
私は家族のために豚まんを買って帰ります。
家族の頭数を計算に入れて。
アイツは何個食うかを想定して。
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アイソス日記に何度か紹介しました「是正処置WS」の主催者であり、本ブログの常連コメンテーターの家元さんに、法順守とISO審査についてメールで下記のような質問をしたところ、すぐに回答をいただました。大変やっかいな問題なのに、１つ１つ解きほぐすように分かりやすく説明してくれました。これは私のメール受信箱に留めておくにはもったいない内容なので、ご本人の許可を得て、掲載することにしました。
【私の質問】
「ISO9001の1.1 a)や5.1.a)で、法令・規制要求事項を満たした製品を提供することが求められているのだから、それができているか否かをみるのが ISO審査ではないのか？」と一般市民に聞かれたら、どのようにお答えになるで しょうか？
情けない話ですが、実は私は10年以上もISOの編集の仕事をしていて、こんなことにも答えることができないのです。
【家元さんの回答】
中尾さんが10年かかっても答えが見出せないことに僕が簡単に答えられると思うのがそもそものまちがいじゃあないでしょうか（笑）。でも、家元のプライドをかけてチャレンジしましょう。
制度的な側面、制度に対する期待感の側面、規格要求事項の記述の側面、これらの組み合わせ・・・
つきつめていけば、いろいろな側面が関係しています。 まず、現状ですが、QMS審査員はISO9001:2000の要求事項に従って、製品に関連する法令・規制は確認することになっています。
例えば、建設業者がビルを設計・施工する時に、建築基準法に適合したビルになるためのシステムは確認します。一方で、この建設業者が建設廃材を違法に処分していたとしても、製品であるビルの品質とは直接関係していないので、そうした側面は見ていません。 一般市民の審査や登録制度に対する期待感は、こうした状態を認めてくれるのでしょうか？
以下はいくつかの典型的な事例です。
談合を繰り返して受注した・・・
社長が贈収賄で捕まった・・・
鉄屋さんが川に垂れ流しだった・・・
これらは、QMS審査員はそもそも見ることになっていないです。
今のままでは、この状況に一般市民の期待があっても、対応することになっていません。
製紙業界が全体で古紙の配合率をごまかしていた・・・
食品業界が産地を偽装していた・・・
鋼管屋さんが、JISの耐圧試験をやっていないのに、やった記録だけあった・・・
これらは製品品質に関する規制ですから、QMS審査員が確認すべき点ですね。この点では、これらのことは対応すべきでしょうが、以下の問題があります。
〈審査姿勢に関する問題〉
古紙の配合率も鋼管の耐圧試験データも、QMS審査員は見たかもしれません。製品認証ではないので、ねつ造された記録が提示された場合、審査員は多くの場合無力です。
〈私の経験〉
出荷検査成績書（いくつかの特性値が書かれている）もので、例えば全長という項目はすべて500mmと書かれている・・・
他の特性は49とか51とか、ばらついている・・・
誰が測ったの・・・
どの計測器を使ったの・・・
どの部分を測ったの・・・
いろいろ聞いてみると、全長は「あまり重要ではないら」・・・
実は測らなかった・・・
のちにお客からは全長が短い、との返品が・・・
このくらい「ねつ造がへたくそ」なら見抜いて対処のしようもあるのですが、もしこれがもっともらしいバラツキをつけて記述されていたら、とてもじゃないが 見抜けないでしょうね。
これらの結果、違法行為を行った企業がQMSで登録されます。不祥事が発覚した場合、認証との関連で「後追い」で調査し、保留や取り消し、というのが現状の答えです。
予防処置的な審査、ということには現状はなっていません。経済産業省のガイドラインも羊頭狗肉みたいな内容で、全体として審査登録が変わるほどのインパクトがあるかは疑問です。
不祥事を予防するような審査をやろうとすれば、制度的な変革が必要でしょう。でも、一部の不心得者のために、「顧客満足の向上」なんていう夢のある美しいシステムを追求している人たちが、「悪いことしてないだろうな」という審査を受ける・・・
これはこれでミスマッチですよね。
〈個人的なアプローチ〉
法令・規制だけでなく、チームリーダーの場合は、審査する会社が世間や顧客から糾弾される場面は想定しています。一部の企業は２ちゃんねるなんかも情報源になります。QMSだけでなく、登録の信頼性という観点で、行動の必要性を確認したりすることもあります。多くの場合、これらは「余計なこと」でレポート外です。
ふぅー。
結構大変な問題ですね。
＞情けない話ですが、実は私は10年以上もISOの編集の仕事 をしていて、こんなことにも答えることができないのです。
お互い様ですね。
僕はプロの審査員で10年以上になりますが、未だにシステム監査とプロセス監査の意味合いの違いや、製品監査の意味や検査との違いなど、わからないことだらけです。
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マネジメントシステムの運用・評価で、英米・アジアなどにおいて高い実績を持つナイジェル・クロフト博士が、11月20日に東京で開催されたJ-VAC（認証機関）カスタマーデーに出席し挨拶を述べた。クロフト氏はJ-VACの非常勤取締役でもある。
ヒューマンエラーに関する中條武志さんの研究は有名ですが、同分野に限った著作というのは出しておられないので（雑誌での論文掲載はありますが）、一度講演を聴きたいと前々から思っていました。そんな折、テクノファ主催による年次フォーラムが11月19日に開催され、お目当ての中條講演を聴くことができ、ラッキーでした。以下、中條さんのスピーチから取った内容です。
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